3. Фотосенсибилизатор Радахлорин – раствор для внутривенного введения

Форма выпуска и упаковка

Радахлорин – раствор для внутривенного введения 0,35 %, темно-зеленого цвета. Поставляется в 10-мл стеклянных флаконах, по одному флакону в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Каждый флакон содержит 35 мг (3,5 мг/мл) активного вещества (в виде натриевой соли хлорина e6), растворенного в 10 мл воды для инъекций.

Показания к применению

Радахлорин применяется для разрушения злокачественных новообразований различного генеза, как независимо, так и наряду с цитотоксической химиотерапией или радиотерапией (действие которых усиливает), а также для профилактики возникновения имплантационных метастазов за счет интраоперационного воздействия на ткани.

Механизм действия

Радахлорин является высокоселективным фотосенсибилизатором для фотодинамической терапии (ФДТ). Он способен быстро, в течение 2,5 – 3 часов, накапливаться в злокачественных новообразованиях. Максимальный индекс контрастности препарата варьируется от 3 до 40 и зависит от нозологического типа опухоли. Фотосенсибилизирующее действие Радахлорина проявляется при возбуждении светом с длиной волны 661 – 662 нм и заключается в эффективной генерации в опухолевой ткани цитотоксичных частиц, таких как синглетный кислород. Радахлорин является высокоцитофототоксичным препаратом для разных типов опухолевых клеток. Это позволяет считать его сильным ингибитором опухолевого роста. Практическое отсутствие темновой цитотоксичности у этого препарата и быстрое выведение из кожи и слизистых оболочек делает его применение при ФДТ особенно целесообразным, так как исключает повреждение нормальных органов и тканей и гиперчувствительность кожных покровов к дневному свету. Препараты для химиотерапии и радиотерапевтическое воздействие могут усиливать эффект ФДТ.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Выраженная почечная или печеночная недостаточность.

Сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации.

Беременность и период кормления грудью.

Детский возраст.

Способ применения и дозировка

Радахлорин вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут в дозе 0,5 – 1,0 мг/кг массы тела пациента. Через 2,5 – 3 часа после введения препарата проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 200 – 500 Дж/см2 при плотности мощности 250 – 400 мВт/см2. Доза и мощность светового потока устанавливаются в зависимости от локализации, объема и нозологического характера опухоли.

Сеанс облучения проводится с помощью лазерных аппаратов, обеспечивающих генерацию излучения с длиной волны 661 – 662 нм.

Приготовление раствора для внутривенной инфузии

Рассчитанную дозу Радахлорина растворяют в 100 мл 0,9 % водного раствора хлорида натрия.

Побочные реакции

Повышение температуры тела до 37 – 38°C и озноб в течение 30 минут; боли в зоне облучения, которые купируются приемом анальгетиков и антигистаминных средств.

Повышение артериального давления у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Передозировка

Симптомы: одышка; тахикардия; повышение артериального давления; возбуждение, сменяющееся угнетением; гипотермия.

Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота не существует).

Совместимость с другими лекарственными препаратами

Возможно совместное применение с анальгетиками.

Не рекомендуется использование местно-анестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).

Не рекомендуется использование препаратов, имеющих кислый показатель pH среды.

Меры предосторожности

В течение 28 часов после введения препарата пациент должен строго соблюдать световой режим (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.).

Начиная с первого дня применения Радахлорина, открытые участки тела следует обрабатывать солнцезащитным кремом.

Условия хранения

Радахлорин следует хранить при температуре от 0 до +8°C в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

12 месяцев с даты изготовления, указанной на упаковке.