главная e-mail english русский

ГЛАВНАЯ О КОМПАНИИ ОБОРУДОВАНИЕ СТАТЬИ ПО ФДТ ЛЕКЦИИ ПО ФДТ
ФАРМАЦЕВТИКА ВИДЕОФИЛЬМЫ FAQ ЗАДАТЬ ВОПРОС КОНТАКТЫ


Фармацевтика: Назад   1 2 3 4 5 6 7  


7. Фотосенсибилизатор гематопорфиринового ряда Фотогем



Фотогем является официально разрешенным в России препаратом для фотодинамической терапии (ФДТ) рака. Представляет собой аналог широко использующихся за рубежом препаратов Фотофрин II, Фотосан, производных гематопорфирина (HpD), не уступая им в терапевтической активности.

Обладает способностью избирательно накапливаться и удерживаться в злокачественных опухолях, при освещении светом с длиной волны 630 нм переходить в возбужденное состояние и затем либо флуоресцировать в красной области спектра, либо вызывать фототоксичные реакции в опухолевой ткани. Указанные свойства позволяют использовать его как для диагностики опухолей, так и для их разрушения.

Фотогем показан в клинической онкологии для проведения ФДТ по радикальной программе в следующих случаях:

  • облигатные предраковые состояния (дисплазия III степени);
  • преинвазивный и начальный инвазивный рак (T1N0M0);
  • остаточные опухоли после лучевой терапии;
  • ранний рецидив рака (и второй метахронный рак) после хирургической операции.

Показаниями Фотогема к проведению ФДТ по паллиативной программе являются:

  • стенозирующие формы рака бронхов, пищевода и толстой кишки;
  • неоперабельные злокачественные опухоли III IV стадии, резистентные к химио- и лучевой терапии;
  • внутрикожные метастазы саркомы Капоши и рака молочной железы.

Фотогем применяется при следующих опухолевых локализациях: кожа, верхние дыхательные пути, трахея, бронхи, полость рта, пищевод, желудок, прямая и толстая кишка, мочевой пузырь, влагалище, шейка матки, эндометрий, а также при других опухолях, доступных для прямого или эндоскопического лазерного облучения.

При наличии остаточной опухоли после первого курса ФДТ возможно повторное введение препарата и проведение сеансов ФДТ с интервалом в 1 месяц. В связи с низкой темновой токсичностью Фотогема возможны комбинации ФДТ с хирургической операцией, химио и лучевой терапией.

В 1996 году Фотогем успешно прошел клинические испытания. К настоящему времени курс ФДТ с этим препаратом прошли более 1500 больных. Выраженный терапевтический эффект получен у 91 % пациентов. При этом в 62 % случаев наблюдалось полное исчезновение опухолей, а частичная резорбция (уменьшение опухоли более чем в два раза) в 29 % случаев. При ранних формах рака полное излечение наблюдалось у 92 % пациентов.

Согласно заключению ведущих специалистов, Фотогем является перспективным высокоэффективным препаратом для фотодинамической терапии рака.

Приказом Минздрава РФ № 47 от 10.02.1999 г. препарат Фотогем зарегистрирован в Российской Федерации и разрешен для медицинского применения и промышленного выпуска.


Клинические испытания ФДТ с фотосенсибилизаторами разных групп

Фотосенсибилизатор

Начало испытаний

Длина волны, нм

Доза, мг/кг

Количество больных

Фотогем

1992 г.

630

1,5 3,5

156

Фотосенс

1994 г.

675

0,5 1,5

170

Радахлорин

1998 г.

662

0,3 1,5

72

Аласенс

1999 г.

630

местно

14


Эффективность ФДТ с Фотогемом

Локализация опухоли

Количество больных

Результаты ФДТ

ПР

ЧР

БЭ

Рак кожи

79

61

18

0

Меланома

3

1

2

0

Рак молочной железы

23

8

9**

6

Рак орофарингеальной зоны

21

11

10***

0

Рак гортани и легкого

11

5

6*

0

Рак органов ЖКТ

9

3

6*

0

Прочие

10

3

4

3

ИТОГО

156 (100 %)

92 (59 %)

55 (35 %)

9 (6 %)


ПР полная резорбция, ЧР частичная резорбция, БЭ отсутствие эффекта

* - паллиативная ФДТ;

** - паллиативная ФДТ у 4 больных;

*** - паллиативная ФДТ у 5 больных.




Фармацевтика: Назад   1 2 3 4 5 6 7  



Россия, 123103, г.Москва, ул.Таманская, д.1, корп.3.
Тел/Факс: (495) 729-85-44
Сотовый тел.: 8 (903) 277-90-13, 8 (905) 752-51-53
E-mail: mail@magicray.ru