8. Комплект для фотодинамической терапии и флуоресцентной диагностики Umbrella

Лечебно-диагностический комплект Umbrella предназначен для визуальной диагностики и лечения методом фотодинамической терапии колоний патологических дисплазийных и онкологических клеток.

Комплект применяется самостоятельно или совместно с другими терапевтическими или хирургическими лазерными приборами, лазерными спектральными анализаторами и иными диагностическими приборами в составе кабинетов фотодинамической терапии в клиниках, больницах и научно-исследовательских медицинских учреждениях.

Комплект предполагает работу с различными типами фотосенсибилизаторов, в первую очередь, с высокоэффективными и малотоксичными препаратами, такими как Фотодитазин и Радахлорин.

Устройство и принцип работы

Комплект Umbrella выполнен на основе матрицы из полупроводниковых светодиодов повышенной яркости и специализированной ПЗС видеокамеры со специально разработанным светофильтром, обеспечивающим достоверную регистрацию флуоресценции. Комплект предполагает использование стандартных средств воспроизведения сигнала видеоизображения камеры, разрешенных для медицинской практики.

Комплект Umbrella включает излучающую матрицу и видеокамеру, укрепленные на штативах, позволяющих направлять излучение матрицы и поле наблюдения видеокамеры на одну и ту же зону, например, на участок поверхности кожи. Матрица и видеокамера соединяются кабелями с отдельным блоком питания, через последний подается также сигнал на видеомонитор.

Матрица содержит группу (свыше одной тысячи) светодиодов, смонтированных плотной упаковкой на профилированной круглой поверхности, позволяющей фокусировать (в определенных пределах) суммарное излучение совокупности диодов матрицы. Матрица снабжена охлаждающими вентиляторами. Видеокамера выполнена на базе стандартного аппарата КРС-900, в оптическом канале которого предусмотрена фильтрация видимой части спектра, за исключением области флуоресценции, например, 670 – 680 нм.

Матрица используется для облучения зоны патологии, предварительно сенсибилизированной ФДТ-препаратом. При этом длина волны излучения светодиодов матрицы должна совпадать с полосой поглощения препарата. Облучение служит для создания некроза, при этом в зоне облучения возникает сопутствующая флуоресценция препарата, накопленного в ткани.

Наблюдение облучаемого участка поверхности с помощью видеокамеры позволяет регистрировать зону флуоресценции в виде визуально более яркой структуры, скомпенсировав фоновое облучение от матрицы. Зона флуоресценции соответствует зоне патологии с повышенным накоплением фотосенсибилизатора. Процедура наблюдения флуоресценции зоны патологии является диагностической. Она может предшествовать, сопутствовать терапевтическому облучению или выполняться независимо. В последнем случае интенсивность излучения матрицы (плотность мощности излучения и энергии излучения) может быть снижена относительно терапевтических значений.

Благодаря возможности многократного повторения процедуры при использовании фотосенсибилизаторов Фотодитазин и Радахлорин (особенность этих препаратов, выгодно отличающая их от других фотосенсибилизаторов) можно отслеживать процесс диагностики-терапии в динамике.

Технические характеристики

• Режим излучения матрицы: непрерывный.
• Длина волны излучения матрицы: 650 – 670 нм.
• Плотность мощности излучения матрицы в фокальной плоскости: 30 – 60 мВт/см2.
• Площадь пятна облучения в фокальной плоскости: 40 см2.
• Фокальное расстояние: 20 – 40 см.
• Габаритные размеры матрицы: не более 300 x 300 мм.
• Время установления рабочего режима: не более 5 мин.
• Время непрерывной работы: до 6 часов.
• Напряжение сети питания: 220 В ± 10 %.
• Частота сети питания: 50 Гц.
• Потребляемая мощность: не более 250 ВА.
• Масса комплекта: не более 12 кг.
• Средняя наработка на отказ: не менее 1500 ч.
• Средний срок службы: 5 лет.

Комплект по степени опасности лазерного излучения относится к классу 2 по ГОСТ Р50723-94. Помещение, предназначенное для размещения комплекта, должно удовлетворять требованиям «Санитарных норм и правил устройства и эксплуатации лазеров» № 5804-91.

Комплект по способу защиты пациента и обслуживающего персонала от поражения электрическим током удовлетворяет требованиям ГОСТ 50267.0 для медицинских изделий класса II со степенью защиты от поражения электрическим током по типу BF.

Комплект в зависимости от потенциального риска применения относится к классу 2б по ГОСТ Р51609.

Дезинфекция наружных поверхностей корпуса комплекта осуществляется по ОСТ 42-21-2 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % моющего средства по ГОСТ 25644.

Комплектность поставки

Комплект для фотодинамической терапии и флуоресцентной диагностики Umbrella поставляется в составе:

• Блок питания комплекта: 1 шт.
• Видеокамера КРС-900: 1 шт.
• Светодиодная матрица: 1 шт.
• Шнур питания: 1 шт.
• Технический паспорт: 1 шт.
• Сумка для хранения и транспортировки комплекта: 1 шт.
• Штатив: 2 шт.
• Очки защитные: 1 шт.

Видеомонитор не входит в комплект поставки, при необходимости поставляется заказчику за дополнительную плату.

По заказу производится и поставляется упрощенная версия комплекта, которая не включает в себя видеокамеру КРС-900.

Комплектование штативами производиться отдельно, по согласованию с заказчиком.